Начнем с того что средний уровень концентрации аэрозоля хлорида натрия во всех существующих в мире природных спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.
Ученые хотели сами моделировать микроклимат соляных пещер искусственно увеличивая концентрацию, но последующие исследования доказали повышенную нагрузку на дыхательные пути аэрозолем хлорида натрия в концентрации выше предельно допустимой (более 5 мг/м3). Создание в галокамере управляемой концентрации аэрозоля в различные периоды сеанса лечения, для отдельных категорий больных, с учетом фазы, степени тяжести заболевания и др. оказалось неэффективным. Лечебный эффект установлен при воздействии микроклимата с концентрацией именно в пределах 0,1-5,0 мг/м3, для всех категорий пациентов, без необходимости поддержания какого-либо определённого уровня.
На сегодняшний день не существует доказанной с позиции доказательной медицины и утвержденной в рамках методических рекомендаций технологии «дифференцированного назначения» пациентам определенной концентрации аэрозоля хлорида натрия в пределах от 5 до 50 мг/м3 и более.
Итог: В основу галотерапии была положена технология спелеотерапии. По требованию Министерства здравоохранения СССР требовалось создать комнату (галокамеру) подобно природному аналогу — микроклимату подземного стационара Республиканской аллергологической больницы Минздрава Украины в солекопях Солотвино. А микроклимат подземного отделения аллергологической больницы расположенного на глубине 300 метров в массиве каменной соли характеризуется комфортной температурой 22,5—23,5 °С и влажностью 30—50 %. Содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля составляет 0,5—5,0 мгв среднем 2,5—4,0 мг в одном кубическом метре воздуха при количестве аэрозольных частиц менее 3 мкм — 71—81%
ПОДРОБНЕЕ: Методика галотерапии впервые в стране и мире была создана на основе разработанной технологии спелеотерапии в соляных шахтах и опыта работы лучшего в мире спелеотерапевтического стационара на 240 коек Республиканской аллергологической больницы Министерства здравоохранения Украинской ССР в пос. Солотвино Закарпатской области созданного в массиве каменной соли на глубине 300 метров (М.Д.Торохтин, А.А.Валковци, П.П.Горбенко и др. Показания для лечения больных с неспецифическими заболеваниями легких в условиях микроклимата соляных шахт. (Республиканская аллергологическая больница пос. Солотвино Закарпатской области) Методические указания. Киев, 1978) В период строительства подземного отделения больницы профессором П.П. Горбенко совместно с профессором М.Д.Торохтиным был проведен комплекс исследований по изучению, управлению параметрами и созданию лечебного микроклимата подземного отделения больницы, экспериментальные и клинические исследования, показавшие эффективность применения микроклимата для лечения больных бронхиальной астмой, другими заболеваниями органов дыхания, кожными заболеваниями, термическими ожогами. Для проведения исследований по обоснованию оптимальной концентрации и фракционно-дисперсного состава аэрозоля в 1974 году в подземном отделении была создана специальная экспериментально-клиническая камера управляемого лечебного микроклимата (прототип галокамеры). Исследования проводились при концентрациях аэрозоля хлорида натрия от 0,1 до 1000 мг/м3 воздуха. Оптимальная концентрация лечебного аэрозоля была определена в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3, количеством частиц до 3 микрон – 70-80% и содержанием хлорида натрия в аэрозоле 98-100%.
Вдыхание в камере управляемого лечебного микроклимата аэрозоля в концентрации 50-100 мг/м3 использовалось непродолжительно у некоторых пациентов в период активного отхождения мокроты. Количество аэрозоля свыше 100 мг/м3 вызывало у ряда пациентов раздражение слизистой дыхательных путей и приступообразный кашель. В 1976 году после завершения строительства и работ по созданию лечебного микроклимата и экспериментально-клиническому обоснованию спелеотерапии главным врачом Республиканской аллергологической больницы П.П.Горбенко (первый главный врач с 1975 по 1981 год) была открыта ее первая очередь на 100 коек и активно продолжились научно-исследовательские работы по совершенствованию методики лечения и созданию персональной этапнокомплексной технологии спелеотерапии. Спелеотерапия больных бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, хроническими заболеваниями органов дыхания, псориазом и другими заболеваниями у взрослых и детей показала свою высокую эффективность (П.П.Горбенко). В 1981 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Министерства здравоохранения СССР были начаты работы по созданию системы ранней диагностики и комплексной профилактики заболеваний органов дыхания включающей натуральные и недорогие технологии профилактики, в том числе создание управляемого лечебного микроклимата подобного микроклимату Солотвинских солекопей. Для реализации методики галотерапии был разработан оригинальный не имеющий аналогов в мире технический комплекс — «Галокамера», на который получено авторское свидетельство №1225569 от 1984 года, а также ряд авторских свидетельств и патентов.
Первое поколение – экспериментальные галокамеры с управляемым лечебным микроклиматом.
Первая экспериментальная галокамера с управляемым лечебным микроклиматом была создана профессором П.П. Горбенко в 1984 - 1985 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР, как помещение со сложными системами управления фракционно-дисперсным составом и концентрацией аэрозоля. В этой и подобной галокамерах испытывались различные галогенераторы, устройства контроля и управления параметрами, оптические системы контроля и управления концентрацией аэрозоля, разрабатывались стандарты микроклимата, проводилось клиническое обоснование и разработка технологии галотерапии. Комплекс управления концентрацией аэрозоля и микроклимата галокамеры включал в себя: автоматизированное рабочее место, систему обратной связи и управления параметрами микроклимата, блок контроля температуры влажности и расхода воздуха, блок контроля фракционно-дисперсного состава и массовой концентрации аэрозоля, блок контроля химического состава воздуха, блок генерирования аэрозоля и аэорионов, побудитель расхода воздуха, блок химической очистки воздуха. Последующие исследования показали отсутствие какой либо разницы в эффективности разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия. Создание в галокамере управляемой концентрации аэрозоля в различные периоды сеанса лечения, для отдельных категорий больных, с учетом фазы, степени тяжести заболевания и др. оказалось неэффективным и опасным. Лечебный эффект установлен при воздействии микроклимата с концентрацией именно в пределах 0,1-5,0 мг/м3, для всех категорий пациентов, без необходимости поддержания какого-либо определённого уровня. В дальнейшем, для оправдания использования галогенератора, скопированного с галогенератора первого поколения Санкт-Петербургского института профилактической медицины и не имевшего патентной защиты, была предпринята попытка возврата к методу управляемой галотерапии. В 1995 г. Минздравмедпром РФ выпустил методические рекомендации «А.В.Червинская и др. Применение медтехнологии галотерапии в комплексном лечении и реабилитации заболеваний органов дыхания» повторившие основные положения предыдущих методических документов, однако с добавлением увеличенной до 10 мг/м3 предельной концентрации аэрозоля в воздухе галокамеры и четырёх режимов с разной концентрацией аэрозоли. При этом проигнорировано требование Минздрава РФ о концентрация аэрозоля не выше 5 мг/м3, несмотря на то, что не существует научного обоснования увеличения концентрации аэрозоля в галокамерах до 10 мг/м3 и режимов лечения больных с заболеваниями органов дыхания с разными концентрациями аэрозоля. Средний уровень концентрации во всех существующих в мире спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них. Прошедшие клинические исследования показали, что нагрузка дыхательных путей аэрозолем хлорида натрия в концентрации выше предельно допустимой концентрации для нетоксичных аэрозолей (более 5 мг/м3), может привести к осложнениям в течение заболеваний органов дыхания и другим серьёзным последствиям. Настоящие оптические и другие контрольно-измерительные приборы, соответствующие классу измерительных приборов концентрации и дисперсности сухого аэрозоля, являются сложными измерительными инструментами, требуют стандартизации, регулярной калибровки, поверки в специальных метрологических лабораториях Госстандарта и крайне усложняют эксплуатацию галокамер. Более чем за два десятка лет ни один из производителей в мире даже не приблизился по степени сложности и научной проработки технологии управляемой галотерапии к уровню, достигнутому ещё в 1990 г. и признанному тогда неэффективным для дальнейшей разработки. На сегодняшний день ни один из объявляющих себя производителем галогенераторов и галокамер не применяет оборудование, соответствующее классу измерительных приборов и позволяющее осуществлять контроль над концентрацией аэрозоля хлорида натрия в лечебном помещении. К сожалению, следует отметить, что в настоящее время некоторые недобросовестные производители предлагают установить галокамеры функционирующие, по их заявлению, по методу управляемой галотерапии. Не имея инженерно-конструкторских возможностей, целенаправленно вводятся в заблуждение потенциальные клиенты заявлениями о наличии системы контроля концентрации аэрозоля, при этом вместо контрольно-измерительной аппаратуры используется связка из обыкновенной лазерной указки с датчиком света и бытового датчика дыма, без какой-либо технологии управления и обратной связи. Камуфлируется подобный аппарат в современную оболочку, иногда даже с экраном с сенсорным управлением. Всё это, к сожалению, результат «работы» неспециалистов и их стремление спрятать несоответствие их аппаратов методу галотерапии. От дальнейшей разработки метода управляемой галотерапии и совершенствования технологии применения сложных в эксплуатации систем контроля и управления концентрацией аэрозоля, Санкт-Петербургский институт профилактической медицины отказался, ввиду их неэффективности для лечебного процесса и отсутствия научного обоснования необходимости поддержания разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия.
Второе и третье поколение – галокамеры с устройством «Кипящий слой» и с использованием препарата «АЭРОГАЛИТ»®
После завершения в 1990 году основного этапа экспериментальных исследований и создания стандартной технологии галотерапии с помощью галогенератора с устройством «Кипящий слой», препарата «АЭРОГАЛИТ»® и специального многослойного солевого покрытия стен «Санкт-Петербургский институт профилактической медицины» начал реализацию технологии персональной этапно-комплексной галотерапии с помощью галокамер.
Система «Кипящий слой» (псевдоожиженный слой) - состояние слоя сыпучего крупнокристаллического материала соли и высокодисперсного препарата АЭРОГАЛИТ®, при котором под влиянием проходящего через него потока воздуха (сжижающего агента) частицы твёрдого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой, что делает эффективным его применение для генерации высокодисперсного ионизированного аэрозоля. В таком псевдоожиженном слое достигается тесный контакт между материалом и сжижающим агентом, происходит их трение друг о друга и истирание. В результате трения кристаллов диэлектрика, каковым является сухой хлорид натрия, происходит высокая электризация частиц аэрозоля, они получают электрический заряд и под воздействием потока воздуха попадают в лечебное помещение. Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии и ознаменовало переход к разработке следующего поколения галогенераторов и галокамер. Проведенные в конце 80-ые годы совместные исследования Всесоюзного НИИ Пульмонологии Министерства Здравоохранения СССР и Института механической обработки полезных ископаемых «Механобр» подтвердили уникальность и эффективность системы создания ионизированного аэрозоля NaCl «Кипящий слой». Технология «Кипящий слой» обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии. Какие-либо другие системы, скопированные некоторыми производителями с нашего галогенератора первого поколения 1985 года, например, системы перемалывания соли непосредственно в галогенераторе, не способны создать ионизированный аэрозоль с каким-либо лечебным эффектом. Тем более что используются в таких системах металлические ёмкости, стенки которых моментально снимают электрический заряд. Стоит отметить, что искусственная ионизация помещения не способна придать аэрозолю NaCl отрицательный заряд и сделать его ионизированным. В стране есть утвержденная Министерством здравоохранения (Методические рекомендации, 1990 - 1993) «методика галотерапии» предусматривающая профилактику, лечение заболеваний и реабилитацию больных в «галокамере» в условиях искусственного лечебного микроклимата с определенной концентрацией высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия созданного с помощью «галогенератора» и «препарата «Аэрогалит». Согласно распоряжения Министерства Здравоохранения России №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для её реализации», использование препарата Аэрогалит® является обязательным в применении в методике галотерапии.
Галокамеры третьего поколения, отличаются от второго поколения модернизированным галогенератором.
Соляная пещера Спелеомед имеет в своем арсенале новейший галогенератор третьего поколения.
Основные новшества этой модели:
- Cистему «Кипящий слой» оснастили системой осушки воздуха, которая необходима для продуцирования сухого ионизированного аэрозоля NaCl;
- Галогенератор оснастили системой очистки подаваемого воздуха;
- Внедрили двухпоточную систему, которая осуществляет дополнительную приточную вентиляцию в помещение;
- Галогенератор оснастили системой автоматического контроля создаваемой концентрации натрий хлора /соли/;
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Основным фактором лечебного микроклимата искусственных соляных пещер должен являться сухой ионизированный аэрозоль хлорида натрия (NaCl) с дисперсностью аэрозольных частиц от 1 до 5 микрон, когда количество частиц такой величины составляет не менее 90% от всех взвешенных в воздухе частиц. В помещение должна быть комфортная температура воздуха от +22 до +24 градусов по Цельсию, постоянная низкая влажность воздуха от 30% до 50%. Так как средний уровень концентрации во всех существующих в мире спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них, то концентрация лечебного аэрозоля в искусственной соляной пещере должна быть в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3.
Согласно многочисленным инженерным испытаниям и клиническим исследованиям, медицинская технология галотерапии должна иметь следующие технические устройства реализации метода: галогенератор – аппарат для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия, который должен обеспечивать продуцирование лечебного сухого ионизированного аэрозоля, препарат «Аэрогалит» – полифракционный высокодисперсный порошок хлорида натрия с размером частиц основной доли счетной фракции частиц от 1 до 5 микрон, солевое покрытие – покрытие стен и пола лечебного помещения каменной солью, для создании в помещении гипобактериальной и гипоаллергенной среды и поддержания постоянного низкого уровня влажности. Так как искусственная ионизация помещения не способна придать аэрозолю хлорида натрия отрицательный заряд и сделать его ионизированным, а основным действующим фактором в галотерапии является ионизированный аэрозоль натрий хлор, то получение такого аэрозоля возможно только естественным способом. Получение ионизированного аэрозоля естественным способом должно быть обеспеченно с помощью использования в галогенераторе системы «Кипящий слой».
Запатентованным технологическим новшеством галогенератора АГГ-03 является двухпоточная система продуцирования и подачи аэрозоля в лечебное помещение. Данная система обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.
Специальная электронная система управления регулирует потоки и гарантирует равномерное распределение аэрозоля требуемой концентрации во время сеанс. Система управления подачей лечебного аэрозоля настраивается на заводе-изготовителе, исходя из объема воздуха (м3) конкретного лечебного помещения.
P.S. За прошедшие годы с момента создания технологии галотерапии и в связи с невозможностью эффективного авторского надзора, очень многое на рынке медицинских услуг и технических средств галотерапии изменилось в худшую сторону.
Сегодня, забывая, что технология галотерапии – медицинская технология, галокамеры пытаются создавать даже строители-отделочники. При незнании технологической сущности медицинской методики, «галокамеры» созданные непрофессионалами могут быть не только бесполезными но и вредными. Как и любая эффективная медицинская технология, галотерапия, при непрофессиональном и безграмотном подходе, может быть бесполезна, приводить не к выздоровлению от заболеваний, а к ухудшению их течения и вызывать серьёзные осложнения.
Автор метода галотерапии, Генеральный директор Санкт-Петербургского института профилактической медицины, профессор П.П. Горбенко